Фондапарин Натрий; Фондапаринукс Натрий Идентификация; Фондапаринукс Натрий Н-4;
Фондапарин Натрий; Фондапаринукс Натрий Идентификация; Фондапаринукс Натрий Н-4;
Фондапаринукс биологическая активность
| Описывать | Фондапаринукс натрия является ингибитором антитромбинзависимого фактора Ха. |
| СвязанныйКатегории | сигнальный путь >> Метаболические ферменты/протеазы >> Фактор Ха Области исследований >> Сердечно-сосудистые заболевания |
| Цель | Фактор Ха[1] |
| В пробиркеисследования | Фондапаринукс натрия — первый новый антикоагулянт, избирательно воздействующий на фактор Ха.Для фондапаринукса значение IC50 (анти-Ха МЕ/мл) активированных моноцитов (ас-М) составляет 0,59 ± 0,05, а частиц, полученных из моноцитов (ММП), составляет 0,17 ± 0,03 [2]. |
| В естественных условияхисследовать | Фондапаринукс натрия имеет линейный дозозависимый фармакокинетический профиль, что обеспечивает хорошо предсказуемый ответ.Фондапаринукс натрия имеет 100% биодоступность, быстрое начало действия, период полувыведения составляет от 14 до 16 часов и может продолжать противостоять тромбообразованию в течение 24 часов.Препарат не влияет на протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время, а также не влияет на функцию или агрегацию тромбоцитов [1]. |
| Рекомендации | [1].Бауэр КА.и другие.Фондапаринукс натрия: селективный ингибитор фактора Ха.Am J Health Syst Pharm.2001 1 ноября; 58 Приложение 2: S14-7. [2].Бен-Хадж-Халифа С. и др.Дифференциальный ингибирующий эффект фондапаринукса, эноксапарина и нефракционированного гепарина на коагуляцию в клеточных моделях образования тромбина.Коагуляционный фибринолиз крови.2011 июль; 22(5):369-73. |
Химические и физические свойства Фондапаринукса
| Молекулярная формула | C31H53N3Na10O49S8 |
| Молекулярная масса | 1738,16 |
| СРП | 900.82000 |
Фондапаринукс — антитромботический препарат нового типа, одобренный FDA после гепарина и низкомолекулярного гепарина для лечения и профилактики различных артериовенозных тромбозов.
Показания: Фондапаринукс используется у пациентов, перенесших серьезные ортопедические операции на нижних конечностях, такие как перелом бедра, обширные операции на колене или эндопротезирование тазобедренного сустава, для предотвращения венозной тромбоэмболии.Он используется для лечения пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, которым проводится срочное (<120 минут) инвазивное лечение (ЧКВ) без показаний.Применяется для лечения больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым применяют тромболизис или изначально не получают другие формы реперфузионной терапии.
1）Непрерывное продвижение Glaxo на рынке поставит его на позицию основного лекарственного средства в последующем клиническом пути Министерства здравоохранения, ценовой реформы Национальной комиссии по развитию и реформам и медицинского страхования Министерства народного страхования.
A、Продукт еще не вошел в национальную медицинскую страховку.В 2010 году корректировка медицинского страхования только что вступила в местное медицинское страхование 16 провинций.Продажи находятся на начальном этапе и постепенно заменят рынок низкомолекулярного гепарина;провинции медицинского страхования: Шэньси, Шаньси, Внутренняя Монголия, Ляонин, Тибет, Юньнань, Гуандун, Гуанси, Хайнань, Цзянсу, Ганьсу, Фуцзянь, Цзянси, Хэнань, Хубэй, Пекин.
B、Показания все еще увеличиваются.В настоящее время GSK имеет 3 показания в клинике.Например, показания для стентов являются исключительно одобренными.Другие гепарины недоступны.Клиническое применение стентов ежегодно увеличивается на 30%.С утверждением новых показаний продажи увеличатся.Теоретически все заболевания, которые лечат препаратами серии гепарин, можно лечить этим продуктом.
C、Ценовое преимущество, минимальная цена этого продукта на рынке США составляет 132 доллара США каждый, в Китае - 168 юаней, внутренняя цена не упадет.Если вы экспортируете, международный рынок имеет широкое пространство;
2) Технический порог высокий, сырье синтезируется в 75 стадий, а срок действия патента истек на 5 лет (статья 2014 года).Он не был одобрен другими производителями.Синтез чрезвычайно сложен.Это будет сделано не раньше, чем через 10 лет.Цикл длинный, трудный и инвестиционный.высокий.Отечественных конкурентов немного, а иностранные имеют высокие затраты на сырье.Наша цель — постоянно снижать затраты на сырье и заменять Glaxo в производстве сырья.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux была одобрена как первая имитация в Китае в 2018 году.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. имеет годовой объем производства 210 кг усовершенствованного промежуточного продукта фондапаринукс натрия N3, который будет подан в 2018 году.
Фондапаринукс был первоначально разработан компанией MYLAN IRELAND.В настоящее время Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical имеетКвалификация ISO и соответствие производственным стандартам GMP, наняла отечественных и зарубежных экспертов по синтезу лекарств с богатым опытом для руководства исследованиями и разработками компании.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
● Каталитическое гидрирование под высоким давлением.Реакция гидрогенолиза под высоким давлением.Криогенная реакция (<-78%C)
● Ароматический гетероциклический синтез
● Реакция перегруппировки
●Хиральное разрешение
● Хек, Судзуки, Негиши, Соногашира.Реакция Жиньяра
Оборудование
Наша лаборатория имеет различное экспериментальное и испытательное оборудование, такое как: ЯМР (Bruker 400M), ВЭЖХ, хиральная ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЖХ-МС/МС (API 4000), ИК, УФ, ГХ, ГХ-МС, хроматография, Микроволновый синтезатор, параллельный синтезатор, дифференциальный сканирующий калориметр (ДСК), электронный микроскоп...
Команда НИОКР
Jindun Medical имеет группу профессиональных сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками, и нанимает многих отечественных и зарубежных экспертов по синтезу лекарств для руководства исследованиями и разработками, что делает наш синтез более точным и эффективным.
Мы помогли нескольким ведущим отечественным фармацевтическим компаниям, таким какHansoh, Hengrui и HEC Pharm.Здесь мы покажем часть из них.
Первый случай настройки:
Кас №: 110351-94-5
Второй случай настройки:
Кас №: 144848-24-8
Третий случай настройки:
Кас №: 200636-54-0
1.Настройка новых промежуточных звеньев или API.Как и в случае с вышеизложенным случаем, у клиентов есть потребности в определенных промежуточных продуктах или API, и они не могут найти необходимые продукты на рынке, тогда мы можем помочь настроить их.
2.Оптимизация процессов для старых продуктов.Наша команда поможет оптимизировать и усовершенствовать такие производства, у которых старый путь реакции, высокая стоимость производства и низкая эффективность.Мы можем предоставить полную документацию для передачи технологии и улучшения процесса, помочь клиенту в более эффективном производстве.
JIN DUN Medical предлагает вам все: от лекарств до IND.универсальные персонализированные научно-исследовательские решения.
JIN DUN Medical настаивает на создании команды мечты, производящей достойную продукцию, дотошную, строгую и делающую все возможное, чтобы стать надежным партнером и другом клиентов!
